醫療用品和機械類

●FDA醫療用品的公司和産品註冊和認證
範圍包括：
醫院用各類保護用品服裝、醫用手套、醫用床單。
溫度計、血壓計
針頭、注射器、保護眼睛
聽診器
棉球棉棍、耳科用品
各類檢驗檢查用品、按摩用品
手術器械及用品。
外科、婦産科、泌尿科等療程器械用品。
醫院用一般保護，檢驗類用品及醫療器械。

HACCP認證

DMF編寫或FDA483或警告信的應對

GMP 、cGMP、QSR認證

食品企業和醫療産品企業的美國代理人

●編寫提交和通過IND、NDA、ANDA、IPE、PMA、PIA、510（K）

●CLIA豁免

●MDD的實行

●GLP認證

●加拿大醫療用品執照申請和通過
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