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办理一般医疗用品美国FDA注册申请表

  
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办理一般医疗用品美国FDA注册申请表   No________

公司名称(中文)

 

公司名称(英文)

 

公司地址(中文)

 

公司地址(英文)

 

公司成立时间

 

法人(负责人)
姓名

中文

  电  话

 

法人(负责人)
姓名

英文

  传  真

 

电子信箱地址

 

  邮  编

 

是否曾经在FDA注册

是□ No_________
否□

收信地址(如果不同于公司地址)

 

经办人联系电话

 

经办人姓名

 

经办人电子邮件地址

 

紧急情况联系人电话

 

手机电话

 

  地 址

 

母公司情况(如
有母公司)

 

中文名称:

英文名称:

地址(中文):

地址(英文):

电话:

传真:

邮编:

产品是否曾经做过FDA检验  是□ 否□

如做过请填写检验编号:

产品是否曾经做过FDA认证  是□ 否□

如做过请填写认证编号:

产品的名称(中、英文)、品牌、样式、包装方式(包装规格、净重)

 

 

注册公司性质 :
注:如是医疗用品生产公司(企业)每年必须支付美国FDA注册年费

医疗用品生产公司(企业)

是 □

经营医疗用品贸易公司(企业)

是 □

自行办理交费

是 □

通过美国FDA Agent (代理人)

是 □

注:美国FDA目前未要求经营医疗用品的贸易公司支付登记注册费

 

产品主要成份

 

产品成份比例

 

产品原料产地

 

产品生产过程描述

 

公司、企业简介

 

特殊注明(如需要)

 

是否做营养成份标签

是□
否□

说明:

办理FDA注册美国代理人:G&L Laboratories
Address: 246 Arlington St, Quincy, MA 02170
Tel:(001)(617)328-3663
Fax:(001)(617)472-0706
E_mail: glintn@aol.com

我声明
兹授权美国G&L Laboratories(公司)全权办理此申请表中的FDA检验、认证产品注册事宜。

授权人       盖章:_____________

:如公司在美国有FDA代理人请注明美国代理人的
地址:______________
电话:______________
传真:______________
电子信箱:______________

负责人(法人)

 

签字盖章:

单位公章:

200  年  月  日
注:(以上申请材料必须真实可靠,如有虚假成份,美国公司将不予办理并将不退还预付款)

美国总部
Address:246 Arlington Street,Quincy,MA 02170 USA
    Tel:(001)(617)328-3663(英文接听)
    Fax:(001)(617)472-0706-
    E_mail:glintn@aol.com
北京基埃奥信息技术中心
地址:北京市海淀区北小马厂6号华天大厦十1002室
电话:010-63265991,63372929
传真:010-63373131
E_mail:info@fda.com.cn